«Утверждаю»

 

ПРОГРАММА 

организации и проведения производственного контроля

 

 

 

 

• Количество работающих в кабинете ____чел., 

• из них относящихся к декретированному контингенту (должностные лица и работники организаций, деятельность, которых связана с медицинским обслуживанием населения)___чел.

• Свидетельство о государственной регистрации 

 

№			от
кем выдано
ОГРН                          ИМНС России по                  дата внесения записи

 

- Медицинский центр(объект)

- Оказание диагностических услуг;

- Деятельность клинических лабораторий;

- Оборудование, аппараты и рабочие инструменты, используемые при оказании услуг;

-  Моющие и дезинфицирующие средства.

 

 

 

 

2. Перечень должностных лиц (работников), на которых возложены функции по осуществлению производственного контроля (главный врач)

___________________________________________________

Ф.И.О.  должность, телефон

 

3. Перечень официально изданных нормативных документов, в том числе санитарных правил в соответствии с осуществляемой деятельностью: 

1.     Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99г. №52 ФЗ.

2.     Закон РФ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) от 08.08.2001г. № 134-ФЗ.

3.     Закон РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001г. №128 ФЗ.

4.     Закон РФ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.98г. № 157-ФЗ.

5.     Закон РФ «О радиологической безопасности населения» от 09.01.1996г. № 3 ФЗ.

6.     Закон РФ «Об отходах производства и потребления» от 24.06.1998г. №89-ФЗ.

7.     СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» с изменениями и дополнениями, изложенными в СП 1.1.2193-07 одноименного названия.

8.     СанПиН 2.1.3.2630 -10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»

9.     СП3.1/3.2.1379-03 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».

10. СП 3.1.958-99 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами».

11. СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».

12. СанПиН 3.2.1333-03 «Профилактика паразитарных заболеваний на территории РФ».

 

13. СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

14. СП 3183-84 «Порядок накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения токсических промышленных отходов».

15. СанПиН 3209-85 «Предельное количество накопления токсических промышленных отходов».

16. СП «Устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала» № 2956а-83 от 28.12.83г.

17. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству в эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгеновских исследований».

18. СанПин 2.2.4.139-03 «Требования по защите персонала от воздействия импульсных электромагнитных полей».

19. СанПин 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений».

20. СанПин 2.2.1/21.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению общественных и жилых помещений».

21. СП 2.2.4/2.1.8.562-96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки».

22. СП 2.2.4/2.1.8.566-96 «Производственные вибрации, вибрации в помещениях жилых и общественных зданий».

23. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; зарегистрировано в Минюсте России 10.06.2003 г., регистрационный № 4673.

24. СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения».

25. СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

26. ОСТ 4221-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы. Средства. Режимы».

27. МУ 2.1.3.005-00 «Медицинские учреждения. Воздухообмен и кондиционирование воздуха».

28. МУ 3.5.736-99 «Технология обработки белья в медицинских учреждениях».

29. МУ 3.3.1252-03 «Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии».

30. МУ 3.3.2.1121-02 «Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов».

31. МУ 287-113-00 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации изделий медицинского назначения».

32. Приказ МЗ РФ №229 от 29.06.2000г. «О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций».

33. Приказ МЗ РФ №83 от 16.08.2000г. Приложение №3 «Порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на вредных работах и на работах с вредными или опасными производственными факторами».

34. Приказ МЗ № 90 от 14.03.1996г. «О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии».

35. Приказ МЗ РФ №254 от 03.09.1991г. «О развитии дезинфекционного дела в стране».

36. МУ МЗ СССР 28-6/13 от 26.05.1988 г. «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам»;

37. СанПиН 2.1.7.2790-** «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

38. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (в ред. Изменений и дополнений № 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2007 № 13);

39. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактик ВИЧ-инфекции»

40. СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»;

 

4. Перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации:

 

 

Работники медицинского центра, занимающие должности, указанные в п. 4. проходят следующие медицинские осмотры, обследования:

 

Наименование осмотров, обследований:	Кратность обследований:
Осмотр терапевтом	При поступлении на работу, в дальнейшем - 1 раз в год
Осмотр дерматовенерологом	При поступлении на работу, в дальнейшем - 2 раза в год1
Осмотр оториноларинголог	При поступлении на работу, в дальнейшем 1 раз в год
Осмотр стоматолога	При поступлении на работу, в дальнейшем 1 раз в год
Исследование крови на сифилис	При поступлении на работу2
Мазки на гонорею	При поступлении на работу3
Флюорография	При поступлении на работу, в дальнейшем - 1 раз в год
Исследование крови на ВИЧ	При поступлении на работу, в дальнейшем - 1 раз в год
Исследование крови на гепатит В ( у не привитых против ВГВ)и С	При поступлении на работу, в дальнейшем - 1 раз в год
Исследования из зева и носа на наличие патогенного стафилококка	При поступлении на работу, в дальнейшем - 1 раз в 6 месяцев
Исследования на гельминты	При поступлении на работу, в дальнейшем - 1 раз в год
Клинический анализ крови (гемоглобин, цветной показатель, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула, СОЭ)	1 раз в год
Клинический анализ мочи (удельный вес, белок, сахар, микроскопия осадка)	1 раз в год
Электрокардиография	1 раз в год
	Для женщин
Осмотр акушером-гинекологом с проведением бактериологического (на флору) и цитологического (на атипичные клетки) исследования	Не реже 1 раза в год
Женщины в возрасте старше 40 лет - маммография или УЗИ молочных желез	При поступлении на работу, в дальнейшем - 1 раз в  2 года

 

 

Предварительные и периодические медицинские осмотры персонал проходит в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России №302н от 12.04.2011г. «О порядке проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

 

Кроме того, работники подлежат прививкам против дифтерии 1 раз в 10 лет; против столбняка 1 раз в 10 лет (с 14 лет); против кори - лица до 35 лет, (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори; против гриппа – ежегодно в период с 01 сентября по 01 декабря, против гепатита В (лица от 18 до 55 лет), против краснухи (женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи),

 

Работники косметологии проходят профессиональное гигиеническое обучение и аттестацию при поступлении на работу, далее 1 раз в 2 года 

 

5. Перечень мероприятий, проведение которых необходимо для контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-гигиенических (профилактических) мероприятий: 

№п/п	Наименование мероприятий	Периодичность производственного контроля
1.	Проверка санитарно-технического состояния производственных, вспомогательных, складских и бытовых помещений, рабочего оборудования, правильность расстановки оборудования в соответствии с проектной документацией)	1 раз в квартал
2.	Проверка наличия сертификатов, регистрационных удостоверений, санитарно-эпидемиологических заключений, личных медицинских книжек и иных документов, подтверждающих безопасность используемых средств, рабочих инструментов и оборудования, а также проводимых услуг	При поступлении
3.	Соблюдение режима профилактической и генеральной уборки помещений	Постоянно
4.	Визуальный контроль за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдением санитарных правил, в том числе:
4.1.	режим сбора и утилизации медицинских отходов	1 раз в месяц
4.2.	наличие достаточного количества инструментов многоразового использования для обеспечения качественной дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации	1 раз в месяц
4.3.	качество предстерилизационной очистки инструментов	Ежедневно 1% от партии, подготовленной для стерилизации
4.4.	режим стерилизации инструментов многоразового использования	1 раз в месяц
4.5.	наличие достаточного количества одноразовых инструментов, их дезинфекция и утилизация	1 раз в месяц
4.6.	наличие достаточного количества белья и стерильного материала	1 раз в месяц
4.7.	наличие дезинфицирующих средств, правильность их хранения и использования	1 раз в месяц
4.8.	ведение учетной документации	1 раз в месяц
4.9.	централизованная стирка белья	1 раз в месяц
5.	Проверка санитарного состояния помещений:	Постоянно
6.	Проверка обеспеченности уборочным инвентарем, маркировка	1 раз в месяц
7.	Проверка качества дератизационных и дезинсекционных работ
7.1.	отсутствие грызунов	Постоянно
7.2.	отсутствие членистоногих, имеющих санитарно-эпидемиологическое значение	Постоянно
8.	Организация проведения медицинских осмотров, гигиенической подготовки, аттестации работников	Постоянно, в соответствии с графиком
9.	Проверка журнала регистрации и контроля бактерицидных облучателей	1 раз в месяц
10.	Организация исследования эффективности работы вентиляции	1 раз в 3 года
11.	Проверка санитарного содержания и благоустройства территории	Постоянно
12.	Организация лабораторных исследований, измерений	В соответствии с разделом 7
13.	Составление схемы утилизации и хранения медицинских отходов	При открытии
14.	Контроль за наличием, своевременным пополнением аптечки анти-ВИЧ (70% этиловый спирт, 0,05% раствор марганцево-кислого калия, 5% настойка йода, перевязочный материал, лейкопластырь) и сроками годности     препаратов.	Постоянно
15.	Контроль за ежегодным косметическим ремонтом помещений и прекращением функционирования помещений во время ремонта	Ежегодно
16.	Контроль за своевременным устранением текущих дефектов (ликвидацией протечек на потолках и стенах, следов сырости, плесени, заделка трещин, щелей, выбоин, восстановление отслоившейся облицовочной плитки, дефектов напольных покрытий)	Незамедлительно после появления дефектов
17.	Проверка условий для соблюдения медперсоналом правил личной гигиены и гигиены труда.	Постоянно
18.	Лабораторный контроль за стерильностью медицинского инструментария	Лабораторный контроль за стерильностью медицинского инструментария
19.	Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и показателей микробной обсемененности воздушной среды	Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и показателей микробной обсемененности воздушной среды
20.	Лабораторный контроль за химическими веществами воздушной среды (метилметакрилат)	Лабораторный контроль за химическими веществами воздушной среды (метилметакрилат)
21.	Лабораторный контроль за обсемененностью объектов внешней среды (смывы с объектов внешней среды)	1 раз в квартал по 20 смывов (не менее 5 в одном помещении) по договору с аккредитованной лабораторией
22.	Лабораторный контроль работы эффективности вентиляции	1 раз в 12 месяцев  по договору с аккредитованной лабораторией
23.	Заключение договора на техническое обслуживание медицинского оборудования	1 раз в квартал
24.	Представление информации о результатах производственного контроля в Управление Роспотребнадзора	По запросам
25.	Направление в Управление Роспотребнадзора информации о принятых мерах по устранению нарушений, выявленных должностными лицами Управления Роспотребнадзора	В соответствии со сроками устранения выявленных нарушений

6. Перечень ситуаций, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, при возникновении которых осуществляется информирование населения, органов местного самоуправления, Управления Роспотребнадзора по _______регион___________ (территориальный отдел Управления): 

получение сообщений об инфекционных и паразитарных заболеваниях работников; заболеваниях населения, связанных с оказанием услуг в медицинском центре, получение неудовлетворительных результатов исследований, измерений при контроле параметров производственной среды 

7. Перечень объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований, испытаний: 

 

- процесс оказания услуг;

- клиническая лаборатория;

- рабочие места персонала;

- производственные помещения.

 

Организация лабораторных исследований, испытаний

№ п/п	Объект исследования	Определяемые показатели	Количество проб, периодичность лабораторных исследований
1.	Производственные помещения (указываются все помещения)	Микроклимат, влажность, скорость движения воздуха	2 раза в год (теплый и холодный периоды)
2.	Рабочие места (указывается количество рабочих мест в каждом производственном помещении)	Освещенность	Выборочно на отдельных рабочих местах (но не менее 20%) 2 раза в год
3.	Производственные помещения (указываются все помещения)	Содержание озона и ртути в воздухе помещений	1 раз в 10 дней в каждом помещении
4.	Смывы рабочих поверхностей	БГКП	1 раз в квартал
5.	Производственные помещения (указываются кабинеты врачей)	Бактериальная обсемененность воздуха (общее количество колоний микроорганизмов в 1 м3 воздуха, количество золотистого стафилококка, количество плесневых и дрожжевых грибов в 1 см3 воздуха)	1 проба в каждом кабинете 2 раза в год
6.	Дезинфицирующие средства	АДВ	2 пробы 1 раз в квартал
7.	Инструменты, используемые для забора крови	Контроль качества ПСО ИМн- азопирамная проба	1 проба из каждой группы инструментов 1 раз в квартал
8.	Инструменты, используемые для диагностических манипуляций	Контроль качества ПСО ИМн- азопирамная проба	1 проба из каждой группы инструментов 1 раз в квартал
9.	Руки, санитарная одежда, полотенца и др. объекты      в соответствии с п.4 МУ 3182-84	БГКП, S. aureus	1 раз в квартал
10.	Оборудование для стерилизации	Нормы загрузки стерилизатора.     Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы) Бактериологическим методом	при каждой загрузке   Каждый цикл стерилизации   2 раза в год
11.	Процедурный кабинет забора крови	Бактериальная обсемененность воздуха (общее количество колоний микроорганизмов в 1 м3 воздуха, количество золотистого стафилококка, количество плесневых и дрожжевых грибов в 1 см3 воздуха)	1 проба в каждом кабинете 2 раза в год
12.	Кабинет клинической лабораторной диагностики	Бактериальная обсемененность воздуха (общее количество колоний микроорганизмов в 1 м3 воздуха, количество золотистого стафилококка, количество плесневых и дрожжевых грибов в 1 см3 воздуха)	1 проба в каждом кабинете 2 раза в год
13	Контроль стерильности изделий медицинского назначения и лекарственных форм	Стерильность	1 раз в квартал (не менее 3 проб)

 

8. Перечень форм учета и отчетности, установленной действующим законодательством по вопросам, связанным с осуществлением производственного контроля:

- Журнал регистрации результатов контроля (указываются мероприятия, выполненные ответственным лицом в рамках производственного контроля; мероприятия по устранению нарушений - приостановление оказания услуг, проведение санитарного дня, других принятых мерах, сроках и результатах повторных исследований, дате возобновления деятельности);

- Сертификаты, санитарно-эпидемиологических заключения, подтверждающих безопасность используемых средств, рабочих инструментов и оборудования;

-  Паспорта на используемое оборудование; 

-  Журнал регистрации и контроля бактерицидной установки (учет работы ведется по каждому бактерицидному облучателю);

-  Журнал контроля работы стерилизатора;

-  Журнал качества ПСО;

- Журнал учета проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, форма которого утверждена приказом Минэкономразвития России от 30.04.2009 № 141;

-  Личные медицинские книжки работников;

- Копии дипломов о среднем, высшем медицинском образовании, сертификаты специалистов в высшим и средним медицинским образованием;

- Акты отбора проб и протоколы лабораторных исследований аккредитованных лабораторий;

- Договоры и акты приема выполненных работ по договорам (вывоз отходов класса А, класса Б, класса Г, стирка санитарной одежды, дератизация и дезинсекция);

- Схема утилизации медицинских отходов, инструкция, журнал инструктажа по правилам медицинского обращения с медицинскими отходами, технологический журнал отходов класса Б.

 

9. При введении новых видов деятельности, приобретении новой аппаратуры, введение в действие новых санитарных правил и других изменений. необходимо предварительное согласование с ТУ Роспотребнадзора и корректировка программы производственного контроля.